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biogx Xfree?產品簡介

 發布時間:2022/3/28 點擊量:1196



biogx Xfree產品簡介

各實驗室都在努力跟上日益增長的可靠和快速COVID測試的需求。檢測試劑、供應品的短缺和更長的檢測周期已經削弱了世界各地實驗室的效率和能力。Xfree™ COVID RT-PCR從生物X允許實驗室克服這些挑戰,具有突破性的提取免費,高通量直接RT-PCR試驗的檢測SARS COV-2冠狀病毒。


預期用途

Xfree™ 2019冠狀病毒疾病的直接RT-PCR是一種真實的用于鑒定的me RT-PCR檢測從SARS COV-2病毒的鼻咽癌和口咽拭子樣本中的核酸懷疑由其保健提供者的COVID。結果適用于idenfica關于SARS-CoV-2 RNA的研究。Xfree™ COVID冠狀病毒疾病檢測包括兩個對照;(i) 核糖核酸酶P檢測on作為內源性樣本處理控制(SPC)和(ii)整合RNA作為內部擴增反向轉錄控制(IAC)關于和PCR。

該產品經驗證可與直接pa一起使用耳鼻喉科樣本addi添加到再水化主混合物上,或使用經驗證的magne與純化核酸一起使用珠或硅膠柱核酸提取在方法上。在Copan ESwab中運輸的鼻咽拭子、鼻拭子、中鼻甲拭子和口咽拭子的樣本類型™, Copan UTM®、BD UVT、VTM和干拭子(在鹽水中再懸浮)已在直接樣品和核酸提取樣品工作流程中得到驗證。阿迪通常,鼻咽沖洗液/吸液和鼻腔吸液(0.85%生理鹽水)已在直接樣本和核酸提取樣本中得到驗證

工作流程

關于自由直接示例工作流

Xfree™ COVID冠狀病毒疾病是一種完整的測試方法,在一個單獨的小瓶中冷凍,在可信賴的生物X樣樣品中進行凍干。™ 總體安排用戶只需加水即可™,并在經過驗證的真實樣本上運行測試-聚合酶鏈反應儀


Clinical Concordance
QuantStudio
5
Direct Sample Addi?on
FDA recommended
comparator method
Xfree
COVID
Direct RT
-
PCR Posi?ve Nega?ve
Posi?ve 57 0
Nega?ve 3
*
35
Posi?ve Percent Agreement (95%CI) 95.0% (86.3
-
98.3%)
Nega?ve Percent Agreement (95%CI) 100.0% (90.1
-
100.0%)
BioGX Xfree
COVID
Direct RT
-
PCR and FDA recommended comparator method clinical
concordance study
.
*
The three direct samples with discordant results were identified as positive by the comparator method with Ct
values between 37.6 & 40.5.



產品詳情:

下訂單或詢價時,請參考以下詳細信息:

Xfree™ COVID直接RT-PCR

本產品未經FDA批準或批準,但已由FDA根據EUA授權緊急使用,供授權實驗室使用

本產品僅被授權用于檢測SARS-CoV-2中的核酸,不用于檢測任何其他病毒或病原體

急診科急診科2019冠狀病毒疾病的緊急使用,在《聯邦食品、藥品和化妝品法》第564條(b)(1)項下,緊急使用體外診斷席,21美國聯邦§360BBB3(B)(1),除非該聲明被終止或授權被撤銷。



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